Новел Цоронавирус (САРС-ЦОВ-2) Антиген Рапид тест (колоидно злато) Упутство за употребу

【УВОД】
Нови коронавируси припадају β роду. Цовид-19 је акутна респираторна заразна болест. Људи су углавном подложни. Тренутно су пацијенти заражени романом коронавирусом главни извор инфекције; Асимптоматски заражени људи такође могу бити инфективни извор. На основу тренутне епидемиолошке истраге, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном од 3 до 7 дана. Главне манифестације укључују температуру, умор и сув кашаљ. Насални загушење, цурење носа, грлобоље, милгија и пролив налазе се у неколико случајева. Рано откривање заражених људи је пресудно за заустављање ширења ове болести.
【Намењена употреба】
Новел Цоронавирус (САРС-ЦОВ-2) Антиген Рапид тест (колоидно злато) је ин витро квалитативни комплет за откривање антигена романа коронавируса представљеног у људским орофариндским брисама, предњим носним брисима или назофарингеалне сваблес. Овај тестни комплет намењен је за употребу само здравственим и лабораторијским стручњацима за рану дијагнозу пацијената са клиничким симптомима инфекције САРС-Цов-2.
Комплет за тестирање се може користити у било којем окружењу које испуњава захтеве упутстава и локалних прописа. Овај тест пружа само прелиминарни резултати испитивања. Негативни резултати не могу искључити инфекцију САРС-Цов-2 и морају се комбиновати са клиничким посматрањем, историјом и епидемиолошким информацијама. Резултат овог теста не би требало да буде једина основа за дијагнозу; Потребно је потврдно тестирање.
【Принцип теста】
Овај тестни комплет усваја колоидно златну имунохроматографску технологију. Када се раствор за вађење узорка креће напред дуж тестне траке из рупе у примени до упијајуће подлоге, ако је раствор за вађење уписника, ако ће се проток за екстракцију узорка садрзати роман коронавируси, антиген ће се везати за колоидно злато на колоидном злату на анти-рооидном златном моноклоналном антителу, да би формирао имунолошки комплекс. Тада ће имуни комплекс заробити још један анти-роман коронавирусно моноклонско антитело, које је фиксирано у нитроцелулозној мембрани. Шарена линија ће се појавити у области тестне линије "Т", што указује на роман позитиван антиген коронавируса; Ако тест линија "Т" не показује боју, добиће се негативан резултат.
Тестна касета такође садржи линију контроле квалитета "Ц", која ће се појавити без обзира да ли постоји видљиви Т ред.
【Главне компоненте】
1) Стерилизовани вирусни вирусни вирус
2) Екстракциони цев са поклопцем млазница и пуфером за екстракцију
3) тест касета
4) Упутство за употребу
5) биохазарна торба за отпад
【Складиштење и стабилност】
1.Сторе на 4 ~ 30 ℃ изван директног сунчеве светлости и важи 24 месеца од датума производње.
2.Куп је осушите и не користите замрзнуте и истекле уређаје.
3. Најстарија касета треба да се користи у року од пола сата када отворите торбицу од алуминијске фолије.
【Упозорење и предострожност】
1. Овај комплет је само за откривање витроа. Молимо користите комплет у року важења.
2. Тест је намијењен помоћи у дијагнози тренутне пријаве за 19. годину. Молимо вас да се обратите здравственом раднику како бисте разговарали о својим резултатима и ако је потребно било које додатно тестирање.
3. Молимо вас да продајте комплет као ИФУ показује и избегавајте дуготрајне услове замрзавања.
4. Прочитајте пажљиво и следите упутства пре употребе комплета или се нетачан резултат може садржавати.
5. Не замените компоненте једног комплета на другу.
6. Урушите се против влаге, не отварајте врећу од алуминијума пре него што је спремна за тестирање. Не користите кесу од алуминијске фолије када се нађе отворено.
7.Све компоненте овог комплета треба да буду смештени у биолошке врећице за отпад и одложити се према локалном захтеву.
8.авоидно дампинг, прскање.
9.Куповна испитивања и материјала ван домашаја деце и кућних љубимаца пре и после употребе.
10. Сигурно је да постоји довољно светлости приликом тестирања
11. Не пијте или не одложите пуферу за екстракцију антигена на своју кожу.
12.ЦХИЛДрен испод 18 година треба тестирати или водити одрасла особа.
13. Крватска крв или слуз на СПЕМИМЕН-у МОЖЕТЕ да се омета перформансе и може дати лажни позитиван резултат.
【Прикупљање и припрема узорка и припрема узорака】
Прикупљање узорка:
Предњи назални брис
1.Инсерт целокупни врх колекције СВАБ-а који се пружа унутар ноздрве.
2. Датотеке назалног зида ротирајући СВАБ на кружној стази на зид назално 4 пута.
3. Узмите отприлике 15 секунди да прикупите узорак. Обавезно прикупите било коју назалну дренажу која може бити присутна на брисачу.
4.Прећи у другој носници користећи исти СВАБ.
5. Само уклоните СВАБ.
Припрема решења узорака:
1.Поставите мембрану за бртвљење у екстракцијској цеви.
2.Инсерт тканини тканине бриса у пуфер за екстракцију на боци цеви.
3.Стир и притисните главу Блоба против зида екстракције цеви да бисте ослободили антиген, ротирајући СВАБ током 1 минут.
4.Продајте СВАБ док сте укинули екстракцијску цев против њега.
(Проверите да ли је то много течности у твом врху ткала прекривења преклопљених).
5. Притисните поклопац млазнице чврсто на екстракцијску цев како би се избегло могуће цурење.
6. Распоредите прекривене врећице за билоге.